“怎么？觉得我老头子老了，不应该听这些了？你给我说说看！”肖长命看出了徒弟的犹豫，对着钟医就是一阵狂吼。
“嗯，好。”钟医想了想，还是决定道。
其实，现代医学的临床试验主要包含一期、二期、三期和四期四个阶段。只不过在大部分情况下，学医的人把这件事会称之为三期。
“所谓的临床实验的分布，说起来很高深，但是也很简单。”钟医用沉静的声音说道。
“一期临床试验是新药第一次用于人体的试验，主要观察药物代谢动力学以及新药的安全性和耐受性，为制定二期临床试验的给药方案提供依据。”
“这一步是最为艰难的一步，也是很不容易的一步。”
“而临床二期与临床三期的主要目的都是关于验证药物的有效性，但是因为它们在统计学意义上的有效性差别也很大。”
钟医沉静地说道，这个时候熟悉钟医的人，已经察觉出来钟医有一定的冷淡了。
为什么会这样？
可是，肖长命没有听出来，他问道“不同在哪儿？”
“用通俗易懂的话，就是实验人数和实验的规模不一样，一般，二期每一次试验的规模通常只有100人左右，每一个分组只有几十人；而在三期，试验的规模会扩大十倍，接近1000人甚至更多。”钟医回答道。
就是一个人人数多，一个人数少嘛。
肖长命想道。
“二期被称为探索性试验，意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计，即不设对照组，只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输，二期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低，在近十年中，一般只有四分之一的新药可以进入三期临床研究阶段。”钟医想了想说道。
“这个也能理解。”肖长命点点头。
毕竟，现代已经不是神农尝百草那个时候了。
每个人的人命都值得被尊重，每个人都有活下去的权力。
看似一个小小的药物，也是承载了一个人，一个家庭，甚至更多家庭的希望。
疾病，落在时代的书上是数字，而落在每个人的头上，是辗转反侧的夜和生离死别的苦。
“所以，当一种新药进入临床期后，一切都变得更加严格。”钟医慎重的说道。
“怎么一种慎重法？”肖长命问道。
“主要体现在，三期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计，并且必须有足够大的样本，这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。”
想了想之后，钟医继续说道“还有，最直观的就是，我们在药单上看到，最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息，主要都直接来自于这一阶段的试验结论，当人们说一种药物是否有效，一般指的都是这一阶段的结论。”
“嗯，好。”钟医想了想，还是决定道。
其实，现代医学的临床试验主要包含一期、二期、三期和四期四个阶段。只不过在大部分情况下，学医的人把这件事会称之为三期。
“所谓的临床实验的分布，说起来很高深，但是也很简单。”钟医用沉静的声音说道。
“一期临床试验是新药第一次用于人体的试验，主要观察药物代谢动力学以及新药的安全性和耐受性，为制定二期临床试验的给药方案提供依据。”
“这一步是最为艰难的一步，也是很不容易的一步。”
“而临床二期与临床三期的主要目的都是关于验证药物的有效性，但是因为它们在统计学意义上的有效性差别也很大。”
钟医沉静地说道，这个时候熟悉钟医的人，已经察觉出来钟医有一定的冷淡了。
为什么会这样？
可是，肖长命没有听出来，他问道“不同在哪儿？”
“用通俗易懂的话，就是实验人数和实验的规模不一样，一般，二期每一次试验的规模通常只有100人左右，每一个分组只有几十人；而在三期，试验的规模会扩大十倍，接近1000人甚至更多。”钟医回答道。
就是一个人人数多，一个人数少嘛。
肖长命想道。
“二期被称为探索性试验，意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计，即不设对照组，只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输，二期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低，在近十年中，一般只有四分之一的新药可以进入三期临床研究阶段。”钟医想了想说道。
“这个也能理解。”肖长命点点头。
毕竟，现代已经不是神农尝百草那个时候了。
每个人的人命都值得被尊重，每个人都有活下去的权力。
看似一个小小的药物，也是承载了一个人，一个家庭，甚至更多家庭的希望。
疾病，落在时代的书上是数字，而落在每个人的头上，是辗转反侧的夜和生离死别的苦。
“所以，当一种新药进入临床期后，一切都变得更加严格。”钟医慎重的说道。
“怎么一种慎重法？”肖长命问道。
“主要体现在，三期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计，并且必须有足够大的样本，这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。”
想了想之后，钟医继续说道“还有，最直观的就是，我们在药单上看到，最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息，主要都直接来自于这一阶段的试验结论，当人们说一种药物是否有效，一般指的都是这一阶段的结论。”